- La Federación propone en sus alegaciones al proyecto de Real Decreto que regula el procedimiento de financiación y fijación de precios de los medicamentos transformar la financiación provisional en una verdadera vía de acceso precoz y dar cobertura de forma expresa al acceso excepcional a medicamentos no financiados cuando exista una necesidad médica no cubierta.
- También reclama incorporar expertos designados por las sociedades científico-médicas como consultores durante la elaboración de los informes técnicos y las discusiones en el grupo de adopción, además de reforzar la información que la Administración proporciona a los médicos sobre las decisiones de financiación.
Madrid, 30 de julio de 2026. La Federación de Asociaciones Científico Médicas Españolas (FACME) ha presentado alegaciones al Proyecto de Real Decreto por el que se regula el procedimiento de financiación y fijación de precios de los medicamentos en el Sistema Nacional de Salud (SNS), actualmente en trámite de audiencia e información pública. Las propuestas, elaboradas por el Grupo de Trabajo de Medicamentos de FACME y consensuadas por las 46 sociedades científico-médicas que integran la Federación, tienen como objetivo reforzar la calidad técnica del procedimiento, favorecer una incorporación de la innovación basada en criterios de valor, equidad y sostenibilidad y facilitar el acceso de los pacientes a los tratamientos cuando exista una necesidad médica no cubierta.
Entre las principales aportaciones se establece la necesidad de transformar la denominada financiación provisional para convertirla en una verdadera vía de acceso precoz en el SNS. Para FACME, este mecanismo debe permitir un acceso temprano, restringido y equitativo a medicamentos con autorización de comercialización, pero todavía sin decisión de financiación, cuando aporten un beneficio relevante para la salud y existan pacientes que no puedan esperar a la finalización del procedimiento ordinario de financiación y fijación de precio.
El documento presentado al Ministerio de Sanidad también incorpora modificaciones dirigidas a establecer un procedimiento para la financiación excepcional de medicamentos y otros productos destinados a atender situaciones individuales singulares. Una nueva vía terapéutica que permitiría valorar adecuadamente las circunstancias clínicas de cada paciente cuando exista una necesidad médica no cubierta o no haya alternativas terapéuticas eficaces, o las disponibles estén contraindicadas, no sean toleradas o resulten inapropiadas para su situación clínica, garantizando un procedimiento responsable y una aplicación homogénea en todo el SNS.
Participación del conocimiento experto en la evaluación de los medicamentos
Para FACME, el procedimiento de evaluación y financiación también debe incorporar de forma más estructurada el conocimiento experto de las sociedades científico-médicas. Con este objetivo, plantea que el Ministerio de Sanidad consulte a expertos clínicos designados por las sociedades representativas de las especialidades implicadas durante la elaboración de los informes técnicos de financiación y precio. Del mismo modo, propone que el grupo de adopción de los medicamentos oiga la opinión de los expertos designados por las sociedades más representativas de las especialidades médicas relacionadas con cada proceso de evaluación, garantizando en todo momento la correspondiente declaración de intereses.
La Federación defiende igualmente que el valor terapéutico añadido y el impacto en resultados clínicos relevantes para los pacientes constituyan el criterio prioritario en la toma de decisión. En este sentido, considera importante valorar también aspectos como la capacidad funcional, la autonomía personal, la prevención de la dependencia y de la institucionalización, así como la calidad de vida relacionada con la salud, especialmente en personas mayores y pacientes con fragilidad.
Información a profesionales y transparencia del procedimiento
Otro de los ámbitos sobre los que inciden las alegaciones es la necesidad de reforzar la información que la Administración facilita a los médicos prescriptores sobre las decisiones de financiación del SNS. Los profesionales deben conocer no solo la situación de financiación de los medicamentos que prescriben, sino también los criterios y la justificación que sustentan dichas decisiones. Con este objetivo, la Federación propone incorporar vías para la comunicación pública de estas decisiones y desarrollar herramientas que faciliten su acceso, comprensión y difusión entre médicos y pacientes.
En conjunto, las propuestas consensuadas por las 46 sociedades científico-médicas que integran FACME persiguen un procedimiento de financiación y fijación de precios de los medicamentos más transparente, predecible y sólido desde el punto de vista técnico, que facilite un acceso más ágil y equitativo a la innovación terapéutica e incorpore de forma más estructurada el conocimiento experto en las decisiones que afectan a los pacientes y al SNS.
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